Anteris Technologies anuncia primeira implantação bem-sucedida do DurAVR™ THV em uma válvula

Jun 07, 2023

Dra. Anita Asgar (centro) Codiretora do Programa Structural Heart do Institut de Cardiologie de Montreal, Diretor Médico da Anteris Technologies, Dr. Chris Meduri (extrema direita), com a equipe clínica da Anteris Technologies com o dispositivo investigacional DurAVR THV

BRISBANE, Austrália e MINNEAPOLIS--(BUSINESS WIRE)--31 de julho de 2023--

Anteris Technologies Ltd, (Anteris ou a Empresa) (ASX: AVR), uma empresa de coração estrutural que desenvolve DurAVR™ THV, uma nova classe de válvula cardíaca biomimética e a única válvula aórtica transcateter de peça única, expansível por balão, moldada para imitar o desempenho de uma válvula aórtica humana nativa, anuncia que o DurAVR™ THV foi usado pela primeira vez em um procedimento de válvula em válvula (ViV) como parte do Programa de Acesso Especial (SAP) da Health Canada.

Este comunicado de imprensa apresenta multimídia. Veja o comunicado completo aqui: https://www.businesswire.com/news/home/20230731473162/en/

Dra. Anita Asgar (centro) Codiretora do Programa Structural Heart do Institut de Cardiologie de Montreal, Diretor Médico da Anteris Technologies, Dr. Chris Meduri (extrema direita), com a equipe clínica da Anteris Technologies com o dispositivo investigacional DurAVR THV (Foto : Fio Comercial)

Um procedimento ViV é necessário para pacientes com situação de risco de vida em que sua válvula aórtica bioprótese atual está falhando devido a calcificação ou deterioração estrutural, e uma nova válvula cardíaca deve ser implantada dentro da válvula com falha. Esses pacientes apresentam alto risco para outra cirurgia e necessitam de uma opção de tratamento minimamente invasiva. O SAP do Canadá existe para que a tecnologia que salva vidas não disponível atualmente para uso comercial no Canadá possa ser fornecida quando nenhuma outra alternativa comercialmente disponível for adequada.

Anita Asgar, codiretora do Structural Heart Program do Institut de Cardiologie de Montreal (Montreal, Canadá), fez a solicitação à Health Canada para usar o DurAVR™ THV em um paciente com falha na válvula que precisava de resultados hemodinâmicos ideais bem como uma altura curta, pois apresentavam risco muito alto de resultado hemodinâmico ruim com um procedimento ViV convencional. Dr. Asgar realizou o procedimento em um homem de 84 anos e implantou um DurAVR™ THV dentro da substituição cirúrgica da válvula aórtica (SAVR) que falhou.

O procedimento foi bem-sucedido. O desempenho hemodinâmico da válvula foi excelente num paciente tão complexo. O paciente teve uma redução de 88% no gradiente médio, o que o trouxe de volta a um estado fisiológico quase normal, com um gradiente final de apenas 6mmHg após a implantação da válvula. Esses resultados refletem o que o DurAVR™ THV observou em seus extensos estudos de bancada ViV.

Dr. Asgar comentou:

“O DurAVR™ THV forneceu uma solução que salva vidas para um paciente que necessita de uma nova válvula a ser implantada sem comprometer o desempenho hemodinâmico ou futuro acesso coronário. Esses resultados hemodinâmicos não são observados nos produtos atualmente disponíveis, o que é importante porque há uma grande necessidade de uma válvula que possa oferecer desempenho hemodinâmico ideal na configuração válvula-em-válvula, particularmente com uma altura de estrutura mais curta. Além disso, apesar de este ser um caso incrivelmente complexo, usar o sistema de entrega ComASUR™ da Anteris e implantar a válvula foi extremamente fácil. O design exclusivo da DurAVR™, incluindo a baixa altura da estrutura e o design de peça única, torna a válvula adequada para atender às necessidades dos pacientes com válvula em válvula.”

Chris Meduri, CMO da Anteris Technologies, comentou:

“Este procedimento bem-sucedido valida ainda mais nosso extenso trabalho pré-clínico em válvula em válvula, bem como nossa extensa experiência clínica em estenose aórtica nativa. Isto sinaliza a viabilidade de uma válvula desenvolvida especificamente para alcançar resultados que salvam vidas em uma população de pacientes atualmente tratada com compensações em mente. Eliminar esse compromisso seria amplamente benéfico para uma população de pacientes em rápido crescimento cuja válvula atual está falhando.”

Sobre a Anteris Technologies (ASX: AVR)